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QUALITE
(Contrôle et Assurance)

Etablissements pharmaceutiques agréés par l'AFSSAPS

Respect des BPF et des monographies Pharmacopée Européenne & Française

Nombreux audits clients

Mission du Contrôle Qualité :

- Prélèvements des matières premières et contrôle

- Gestion des échantillothèques MP et produits vrac et finis

- Réalisation des contrôles selon dossiers clients et/ou Pharmacopées

- Gestion des réactifs et selon stabilités

- Sous-traitance avec laboratoires de contrôles extérieurs

- Relation laboratoires clients

 

Compétances du CQ :

En interne
En sous-traitance

- Contrôles physico-chimiques et de qualité sur :

  • Matières premières
  • Pré-mélanges
  • Produits intermédiaires
  • Produits vrac et finis

- Contrôles des articles de conditionnement

- Contrôles par techniques CLHP, CPG, Spectro IR, Spectro UV-visible, potentiométrie et techniques classiques

- Contrôles microbiologiques

- Contrôle par absorption atomique

- Contrôles spécifiques par CLHP et CPG

 

Compétences de l'AQ :

 
- Contrôle des ADC
- Contrôle des dossiers de lots
- Gestion échantillothèque produits finis
- Gestion et suivi des procédures
- Liaison avec service AQ et clients
- Traitement et gestion des déviations et actions correctives associées
- Audits internes et externes
- Formation du personnel sur le plan des BPF
- Métrologie

 

 
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